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Am 19. Oktober gaben Jazz Pharmaceuticals und Zymeworks gemeinsam bekannt, dass Jazz und Zymeworks BC, eine Tochtergesellschaft von Zymeworks, eine exklusive Lizenzvereinbarung getroffen haben. Gemäß der Vereinbarung würde Jazz die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für alle Indikationen von Zymeworks zanidamama in den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und anderen Regionen erhalten, mit Ausnahme der zuvor lizenzierten Region Asien/Pazifik. Zuvor hatte Baekje Divine Land im November 2018 die exklusive Genehmigung für die Entwicklung und Vermarktung von Zanidamab (ZW25) in Asien (außer Japan), Australien und Neuseeland erhalten.
Zanidatamab ist eine Art bispezifischer Antikörper gegen HER2 mit einem neuen Wirkmechanismus. Es hat bei mehreren Krebsarten, die HER2 exprimieren, eine bemerkenswerte Antitumoraktivität gezeigt, unabhängig davon, ob es sich um eine Einzelbehandlung oder eine Kombinationsbehandlung mit Chemotherapie und anderen Arzneimitteln handelt. Derzeit befindet sich Zani Datamab als Zweitlinien-Behandlungsmedikament für HER2-exprimierendes Cholangiokarzinom und als Erstlinien-Behandlungsmedikament für HER2-positives gastroösophageales Adenokarzinom in einem kritischen experimentellen Stadium. Laut der Pressemitteilung gibt es derzeit keine zugelassene zielgerichtete HER2-Therapie für Gallenkrebs. Die FDA der Vereinigten Staaten hat Zanidatmab die Anerkennung und Fast-Track-Qualifikation für eine bahnbrechende Therapie zuerkannt und es als potenzielles Medikament positioniert"Erster in der Klasse"Therapie. Beim Adenokarzinom des Magens und des Ösophagus wird basierend auf den Daten der klinischen Phase-2-Studien erwartet, dass die kombinierte Chemotherapie mit Zanidatmab ein Potenzial wird"Klassenbester"Therapie.
Die Entwicklung von Zanidatamab basiert auf der Azymetric-Plattform von Zymeworks. Es kann zwei nicht überlappende Epitope von HER2 gleichzeitig kombinieren, was als Kombination mit doppelter Spezifität bezeichnet wird. Dieses innovative Design hat eine Vielzahl neuer Wirkungsmechanismen hervorgebracht, einschließlich dualer HER2-Signalblockierung, verstärkter Bindung und Entfernung des HER2-Proteins von der Zelloberfläche, sowie starke Wirkungsfunktionen, wodurch eine ermutigende Antitumoraktivität bei Patienten erzeugt wird.
Herr Kenneth Galbraith, Chairman und CEO von Zymeworks, sagte:"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Jazz, dem weltweit führenden biomedizinischen Unternehmen, das einen reichen Erfahrungsschatz in der Entwicklung und im Geschäft der Onkologie mitbringt und unsere Vision und Leidenschaft zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Krebspatienten weltweit teilt. Zymeworks und Jazz setzen sich dafür ein, die Entwicklung von Zanidatmab so schnell wie möglich voranzutreiben, das eine zielgerichtete Basistherapie für Patienten mit refraktärem Krebs mit begrenzten Behandlungsoptionen auf HER2 bieten könnte."