Einweg, integriert und großflächig sind der Entwicklungstrend von Produktionsanlagen und -technologien für die Zellgentherapie.
Einweg, integriert und großflächig sind der Entwicklungstrend von Produktionsanlagen und -technologien für die Zellgentherapie.
Einwegproduktion viraler Vektoren Bei der Herstellung von CGT-Medikamenten erfordern verschiedene virale Vektoren unterschiedliche Mengen, und die Produktionslinie muss ihre Flexibilität und ihr geringes Gewicht beibehalten, daher sind Einweg-Produktionsanlagen besonders wichtig. Einweg-Virenvektor-Produktionsgeräte können den Produktionsmaßstab und die Virustypen flexibel ändern und Verschmutzungsrisiken und Reinigungsanforderungen reduzieren.
Die integrierte und dezentralisierte Produktion der Zellpräparation erfordert groß angelegte sterile Produktionswerkstätten, und die Kosten sind hoch. Die integrierte Zellvorbereitungsausrüstung kann grundsätzlich alle Schritte mit einer Ausrüstung abdecken, wodurch die Vorbereitungskosten effektiv gesenkt werden können. Beispielsweise kann das von meitianni, Deutschland, entwickelte car-t-Zellpräparationsgerät clinimacs prodigy alle Funktionen integrieren, einschließlich T-Zelltrennung, -transduktion, -aktivierung, -anreicherung und so weiter, um die Integration der Zellpräparation zu realisieren.
Mit der steigenden Nachfrage nach CGT-Arzneimitteln ist die Produktionsnachfrage nach viralen Vektoren erheblich gestiegen. Der Virusvektor ist der Engpass bei der Herstellung von CGT-Medikamenten, kann jedoch eine Produktion in großem Maßstab realisieren. Aus diesem Grund haben derzeit mehr als die Hälfte der Gentherapieunternehmen das Produktionsverfahren für Virusvektoren von der traditionellen adhärenten Kultur zur Suspensionskultur entwickelt.
Die Zellfabrik-Automatisierungsausrüstung der CFAM-Serie von Shenyang GREAT ELITES Intelligent Equipment Co., Ltd. wird hauptsächlich in der biopharmazeutischen Zellvermehrungskultur verwendet, die die automatischen Funktionen der Infusion, des Flüssigkeitsspiegels, der Drainage, des Zellaufschlusses und der Vibration in der Zellkultur realisieren kann Prozess. Die Ausrüstung eignet sich für Produktionsunternehmen, die eine große Anzahl von Impfstoffen und Stammzellen herstellen.