Wenn es um Impfstoffe geht, gibt es viele Arten, darunter: Virusimpfstoffe, proteinbasierte Impfstoffe, virale Vektorimpfstoffe, Nukleinsäureimpfstoffe – um welche Art von Impfstoffen handelt es sich? Was sind die Vor- und Nachteile?

Experten glauben, dass Automatisierung und Informatisierung der einzige Weg sind, um die Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen. Wenn dies in der Branche nicht gut verstanden wird, ist es relativ schwierig, diesen Aspekt zu fördern. In Bezug auf die Automatisierung kann der Produktionsprozess der pharmazeutischen Industrie nicht einfach automatisiert werden, was einige Probleme ändern kann, insbesondere bei pharmazeutischen Geräten.

01 Einführung in die Biopharmazie Biopharmazeutik ist ein Produkt zur Vorbeugung, Behandlung und Diagnose, das mithilfe der Biotechnologie wirksame Bestandteile aus Organismen, biologischen Geweben, Zellen und Körperflüssigkeiten trennt. Biopharmazie ist ein interdisziplinäres, umfassendes Gebiet, das durch die Kombination von Biotechnologie und pharmazeutischer Industrie gebildet wird und chemische Pharmazeutika, biotechnologische Arzneimittel, traditionelle chinesische Medizin, medizinische Geräte und die Gesundheitsindustrie umfasst. Es ist eines der aktivsten Felder in der aktuellen internationalen Wissenschaftsfront. Biopharmazeutische Rohstoffe sind hauptsächlich natürliche biologische Materialien, daher ist die Sicherheit relativ hoch und die Nebenwirkungen relativ gering. Diese signifikanten Vorteile sorgen dafür, dass Biopharmazeutika von immer mehr Menschen akzeptiert werden, und sie sind auch einer der Gründe für die rasante Entwicklung von Biopharmazeutika. Zu den biopharmazeutischen Produkten gehören Antikörper, Impfstoffe, Blutprodukte, Zelltherapien, rekombinante Proteine, diagnostische Reagenzien usw., die hauptsächlich zur Behandlung von Tumoren, AIDS, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Hepatitis, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen eingesetzt werden.

Es gibt viele Expressionswirte fremder Proteine, einschließlich prokaryotischer Zellen (E. coli), Hefezellen und Insektenzellen. Als Fremdproteine, die in Humanarzneimitteln verwendet werden, werden jedoch Säugerzellen als Wirte für die Expression verwendet, was ihrer natürlichen Konformation näher kommt, wie z. B. Eierstockzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen). Als die am weitesten verbreitete tierische Zelle in der biotechnologischen Pharmazie hat die CHO-Zelle ihre Vor- und Nachteile. Gleichzeitig müssen wir im Prozess der Zellkultur viele Punkte beachten, die nacheinander vorgestellt werden.

In der pharmazeutischen Industrie ist die Zellkultur zu einem wichtigen Bestandteil der Antikörperproduktion geworden. Zellkulturtechnologie wurde verwendet, um Antikörper gegen Rotavirus, Poliomyelitis, Pocken, Hepatitis, Röteln und Windpocken herzustellen. Zellbasierte Influenza-Antikörper sind auch für die Verwendung in den Vereinigten Staaten und vielen europäischen Ländern zugelassen. Welche Aussichten hat die Zellkultur?

Der Ausbruch von Covid-19 (Covid-19) seit Anfang 2020 hat China, die Welt und das Leben aller verändert. Natürlich hat die Entwicklung der Impfstoffindustrie in der neuen Ära der Epidemie auch neue historische Möglichkeiten eröffnet. COVID-19 testet die globale Lieferkette. Als einer der Schlüsselbereiche, der stark von der globalen Lieferkette abhängig ist, sieht sich die Biopharmazie mit Problemen wie dem Mangel an pharmazeutischen Rohstoffen und unzureichenden Produktionskapazitäten konfrontiert. Der kurzfristige weltweite Anstieg der Nachfrage nach Impfstoffen wirkt sich auch auf die Versorgung mit biologischen Arzneimitteln aus.