Analyse der biopharmazeutischen Industriekette
Analyse der biopharmazeutischen Industriekette
Im Vergleich zum traditionellen chemisch-pharmazeutischen Verfahren verwendet die Biopharmazie moderne biotechnologische Mittel wie Gentechnik, Gentechnik, Zelltechnik und Enzymtechnik. Der Produktionsprozess ist komplex und umfasst die Konstruktion gentechnisch veränderter Zellen oder Stämme, die industrielle Amplifikation von Fermentationsprozessen mit hoher Dichte und hoher Expression, die Trennung und Reinigung rekombinanter Proteine und andere wichtige technische Verbindungen. Es stellt höhere Anforderungen an Ausrüstung, Instrumente und technisches Personal. Der Produktionsprozess muss genau überwacht werden.
Darüber hinaus handelt es sich bei biologischen Arzneimitteln meist um Polypeptide, Proteine und andere makromolekulare Arzneimittel. Die Struktur und die Eigenschaften biologischer Analoga können den Originalarzneimitteln nicht vollständig entsprechen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten für biologische Analoga sind viel höher als die für chemische Generika. Arzneimittelhersteller müssen die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln bereits in der Phase der klinischen Forschung überprüfen. Daher hat die biopharmazeutische Industrie hohe Kapital- und technische Barrieren.
China befindet sich in einer Phase des schnellen Wachstums in der Entwicklung und Herstellung von biomedizinischen Produkten. Darüber hinaus entwickelt sich auch der Bereich der chemischen Medizin und der traditionellen chinesischen Medizin in China rasant. Um mit Infektionskrankheiten, Krebs, Herzkrankheiten, Bluthochdruck, Diabetes, Erkrankungen des Nervensystems und Atemwegserkrankungen fertig zu werden, muss Chinas Pharmaindustrie weiterhin ein schnelles Wachstum aufrechterhalten. Es ist unbestreitbar, dass China in den letzten Jahren der Biomedizin mehr Aufmerksamkeit geschenkt und die Zahl der Universitäten und Forschungszentren in diesem Bereich erhöht hat.
Unter dem Einfluss der derzeitigen Regulierungspolitik ist die Geschwindigkeit innovativer biologischer Arzneimittel, die auf den chinesischen Markt gelangen, jedoch sehr langsam, was für Patienten Hindernisse schafft, um rechtzeitig sichere und wirksame innovative biologische Arzneimittel zu erhalten. Darüber hinaus hat die gegenwärtige Krankenversicherungspolice eine sehr begrenzte Erstattung für biologische Arzneimittel, was Patienten davon abhält, rechtzeitig Hilfe von biologischen Arzneimitteln zu erhalten, wie z. B. biologische Arzneimittel mit monoklonalen Antikörpern, die üblicherweise auf dem Gebiet von Krebs und anderen Krankheiten verwendet werden. China steht im Bereich der Biomedizin noch am Anfang und muss in Schlüsselbereichen weitere Anstrengungen unternehmen. Aufgrund des schnellen Wirtschaftswachstums besteht auf dem chinesischen Markt eine enorme Nachfrage nach landwirtschaftlicher Biotechnologie und Bioenergietechnologien.
In den letzten Jahren umfassten die inländischen biologischen Arzneimittel hauptsächlich Hepatitis-B-Impfstoff, Interferon, IL2, GCSF, rekombinante Streptokinase, rekombinanten epidermalen Wachstumsfaktor und rekombinantes menschliches Insulin. Mehr als zehn Polypeptid-Medikamente wie TPA (Tissue Fibrinogen Activator) und IL3 befinden sich in klinischen Studien der Phasen I und II. Die Entwicklung von monoklonalen Antikörpern ist in die klinische Praxis eingetreten, und die Behandlung von Hämophilie Typ B hat vorläufige Ergebnisse erzielt. Mehr als 40 genetische Medikamente wie rekombinantes Chymosin werden derzeit entwickelt. Inland α Der Marktanteil von Interferon hat den von importierten Produkten überschritten, was das erste in China ist γ Interferon hat die Fähigkeit, Technologie ins Ausland zu übertragen, und eine neue Generation von Interferon ist in der Entwicklung. Laut Prognose der zuständigen Abteilungen werden in Zukunft Die jährliche Wachstumsrate von biotechnologischen Arzneimitteln in China wird nicht weniger als 25 % betragen, und der jährliche Gesamtproduktionswert wird 2 Milliarden Yuan übersteigen. Die Entwicklungsperspektive ist sehr breit.