01 Einführung in die Biopharmazie Biopharmazeutik ist ein Produkt zur Vorbeugung, Behandlung und Diagnose, das mithilfe der Biotechnologie wirksame Bestandteile aus Organismen, biologischen Geweben, Zellen und Körperflüssigkeiten trennt. Biopharmazie ist ein interdisziplinäres, umfassendes Gebiet, das durch die Kombination von Biotechnologie und pharmazeutischer Industrie gebildet wird und chemische Pharmazeutika, biotechnologische Arzneimittel, traditionelle chinesische Medizin, medizinische Geräte und die Gesundheitsindustrie umfasst. Es ist eines der aktivsten Felder in der aktuellen internationalen Wissenschaftsfront. Biopharmazeutische Rohstoffe sind hauptsächlich natürliche biologische Materialien, daher ist die Sicherheit relativ hoch und die Nebenwirkungen relativ gering. Diese signifikanten Vorteile sorgen dafür, dass Biopharmazeutika von immer mehr Menschen akzeptiert werden, und sie sind auch einer der Gründe für die rasante Entwicklung von Biopharmazeutika. Zu den biopharmazeutischen Produkten gehören Antikörper, Impfstoffe, Blutprodukte, Zelltherapien, rekombinante Proteine, diagnostische Reagenzien usw., die hauptsächlich zur Behandlung von Tumoren, AIDS, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Hepatitis, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen eingesetzt werden.

Es gibt viele Expressionswirte fremder Proteine, einschließlich prokaryotischer Zellen (E. coli), Hefezellen und Insektenzellen. Als Fremdproteine, die in Humanarzneimitteln verwendet werden, werden jedoch Säugerzellen als Wirte für die Expression verwendet, was ihrer natürlichen Konformation näher kommt, wie z. B. Eierstockzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen). Als die am weitesten verbreitete tierische Zelle in der biotechnologischen Pharmazie hat die CHO-Zelle ihre Vor- und Nachteile. Gleichzeitig müssen wir im Prozess der Zellkultur viele Punkte beachten, die nacheinander vorgestellt werden.

Biologische Arbeitsstoffe unterscheiden sich von allgemeinen Arzneimitteln nicht nur in den Rohstoffen, sondern auch in den Produktionsprozessen. Kurz gesagt, es verwendet moderne Biotechnologie, um Medikamente mit Hilfe einiger Mikroorganismen, Pflanzen oder Tiere herzustellen. Protein- oder Nukleinsäuremedikamente, die durch DNA-Rekombinationstechnologie oder andere neue biologische Technologien entwickelt wurden, werden ebenfalls zu biologischen Wirkstoffen. Reine biologische Wirkstoffe, das heißt, sie enthalten keine herkömmlichen chemischen Arzneimittel außer Hilfsstoffen.

In der pharmazeutischen Industrie ist die Zellkultur zu einem wichtigen Bestandteil der Antikörperproduktion geworden. Zellkulturtechnologie wurde verwendet, um Antikörper gegen Rotavirus, Poliomyelitis, Pocken, Hepatitis, Röteln und Windpocken herzustellen. Zellbasierte Influenza-Antikörper sind auch für die Verwendung in den Vereinigten Staaten und vielen europäischen Ländern zugelassen. Welche Aussichten hat die Zellkultur?

Zellkulturtechnik wird auch als Zellklontechnik bezeichnet, was ein formaler Begriff in der Biologie ist. Ob für die gesamte biotechnologische Technologie oder eine der biologischen Klonierungstechnologien, die Zellkultur ist ein Prozess der Zellreplikation, und die Zellkultur selbst ist ein groß angelegtes Klonen von Zellen. Die Zellkulturtechnologie kann eine Zelle durch Massenkultur, die das Bindeglied der Klonierungstechnologie darstellt, in eine einfache Einzelzelle oder wenige differenzierte Multizellen verwandeln, und die Zellkultur selbst ist das Klonen von Zellen. Durch Zellkultur wird eine Vielzahl von Zellen oder deren Metaboliten gewonnen. Da biologische Produkte aus Zellen gewonnen werden, kann man sagen, dass die Zellkulturtechnologie die Kern- und Basistechnologie der Biotechnologie ist

Die Zellkultur ist mittlerweile zu einer der wichtigsten Technologien in der Biowissenschaft geworden. Es ist ein allgemeiner Begriff für die Entnahme einiger Gewebe aus dem biologischen Körper und deren Verteilung in einzelne Zellen oder die direkte Entnahme einzelner Zellen aus dem Körper und deren Kultivierung in einer künstlichen Umgebung, die dem Wachstum förderlich ist. Zellkulturmedien umfassen üblicherweise geeignete Zellenergiequellen und Verbindungen, die den Zellzyklus regulieren. Ein typisches Medium muss auch mit Aminosäuren, Vitaminen, anorganischen Salzen, Glucose und Serum ergänzt werden, um Wachstumsfaktoren, Hormone und Bindungsfaktoren bereitzustellen.